獨門發酵合成技術 墊高競爭門檻
台灣的原料藥廠分2種,其一,量大單價低;其二,有獨特技術,專做利基市場。中化生屬於後者。
中化生的獨門技術稱為發酵合成,一般原料藥廠,不是專攻合成就是發酵,很少結合兩種技術製藥,一步到位。
選擇這條路,和市場狀況有關,張祥漢說,台灣無法和中國、印度競爭低價市場,只能選「小而美」市場。結合化學合成和發酵製程的原料藥市場只占常用3,000種原料藥的1/10,為利基市場,他估算相同競爭對手,全球只有10家。
化學合成就如同寫數學公式,而發酵就是養菌,像是養小孩,這等於是讓學數學的人去當保母,技術差異很大。黃重信笑說,當初聘請一位技術師傅,問他怎麼培養好菌,對方回答「慧根」,又問,設備怎麼改良才能增加產量,對方回答「經驗」,他差點沒昏倒。
工研院生醫所藥物分析研究部經理許振霖指出,結合化學和發酵製程的原料藥確實技術門檻高,難度有3方面:擦z選菌種;褻q產能力;癒u純化」,也就是除了要養出好菌外,能從發酵液裡萃取原料藥,純化拿出有療效的劑量後,還需要合成做成原料藥。
2015年將推出抗黴菌藥 靠便宜有效搶攻市場
黃重信說,菌種可用買的,但買回來的都很脆弱、生產力低,重點在你能不能養大養肥,讓它生產力變好。以Rapamycin來說,原始菌種就是跟美國農業部買,然後回來改良,原本1公升只產出0.01克有效劑量,現在可以增加到50倍。
除了Rapamycin外,未來會推出抗真菌原料藥,用於治療香港腳等黴菌引起的疾病,現在已經有特定合作學名藥廠,這個單價雖然較低,但是市場大且市面上對於黴菌治療有效藥其實不多,被中化生視為2015年的祕密武器。
羅敏菁指出,原料藥廠需要有短、中、長期的計畫,要能不斷推出產品。目前中化生藥品研發已經看到5年後,未來的考驗就是能否按照進度,快速將藥品推出市面,搶得先機。
▲中化生(1762)