生技類股這波大漲,有3項利多推升:
1.研發成效顯著:進入臨床實驗階段的藥物數量快速增加。
2.新藥核准數量大幅上升:伴隨美國食品藥物管理局(FDA)審核通過藥物速度加快,一旦藥物上市,將可帶來實質營收與獲利。
▲美國FDA核准藥物暴增
3.生技購併案加溫:今年以來宣布被購併的生技公司,當日漲幅在32%∼140%。
其中,新藥核准數量大幅上升是推升生技類股上漲最主要的利多,去年起許多新藥,如治療C型肝炎、紅斑性狼瘡和黑色素瘤等慢性疾病的藥物,陸續核可上市,預期接下來將為生技類股帶來實際獲利貢獻。
目前,從生物體內提煉的生技藥品(蛋白質藥)核准上市的比率為32%,相較於一般製藥大廠的化學合成藥物,成功率遠高出19個百分點,這也是我們看好生技類股後續表現將會優於傳統化學藥物廠的原因。
名詞解釋_蛋白質藥
藉由生物基因工程或細胞培養技術,從生物體內萃取而成,主要包含單株抗體、胺基酸、生長激素等蛋白質結構體,其有效性和安全性較傳統化學藥物高。近期FDA認證中的新藥,高達60%為蛋白藥,相較化學藥的40%高出20個百分點,是未來國際製藥產業發展的趨勢。