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    Smart智富月刊309期

    脂肪肝新藥商機 誰最占上風?

    撰文者:林子揚 2024-05-01 瀏覽數:335
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    在今年3月15日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准馬德里加爾(美股代碼:MDGL)用於治療非酒精性脂肪性肝炎(MASH)的口服藥Rezdiffra上市。雖然這是40年來首款獲准上市的MASH藥物,但包括諾和諾德(美股代碼:NVO)、禮來(美股代碼:LLY)等製藥大廠也都積極投入研發,顯示MASH藥物市場的商機龐大。

    當肝臟中脂肪堆積過多後,會發展出3種病況:1.肝脂肪變性的非酒精性脂肪肝(NAFLD);2.是細胞發炎的MASH;3.最嚴重為肝硬化、肝衰竭,並可能導致心血管疾病等併發症。根據Frost & Sullivan估計,目前全球MASH肝炎患者達1億1,500萬人,至2030年時將高達4億8,600萬人,其中以美國、西歐和日本的罹患人口最多。而Frost & Sullivan也同時預測,自2016年到2025年,治療MASH藥物市場的年複合成長率(CAGR)達20.19%,在2025年將超過100億元。GlobalData的預估更樂觀,至2026年的CAGR高達45%,在2026年的市場規模則超過250億美元。

    目前至少有8家大廠
    投入MASH新藥研發

    目前MASH的新藥開發有2種方向:1.將減重藥所採用GLP-1技術套用至治療MASH,這一減重藥的新適應症是MASH,如西蘭製藥(美股代碼:ZLDPF)旗下新藥Survodutide、諾和諾德的司美格魯肽及禮來的Mounjaro等;2.非採用GLP-1技術開發的新藥,投入者至少有8家,其中有2家最值得注意,就是馬德里加爾的Resmetirom(品牌名為Rezdiffra)及維京治療(美股代碼:VKTX)的VK2809(詳見表1)。

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