在今年3月15日，美國食品藥物管理局（FDA）宣布，批准馬德里加爾（美股代碼：MDGL）用於治療非酒精性脂肪性肝炎（MASH）的口服藥Rezdiffra上市。雖然這是40年來首款獲准上市的MASH藥物，但包括諾和諾德（美股代碼：NVO）、禮來（美股代碼：LLY）等製藥大廠也都積極投入研發，顯示MASH藥物市場的商機龐大。
當肝臟中脂肪堆積過多後，會發展出3種病況：1.肝脂肪變性的非酒精性脂肪肝（NAFLD）；2.是細胞發炎的MASH；3.最嚴重為肝硬化、肝衰竭，並可能導致心血管疾病等併發症。根據Frost & Sullivan估計，目前全球MASH肝炎患者達1億1,500萬人，至2030年時將高達4億8,600萬人，其中以美國、西歐和日本的罹患人口最多。而Frost & Sullivan也同時預測，自2016年到2025年，治療MASH藥物市場的年複合成長率（CAGR）達20.19%，在2025年將超過100億元。GlobalData的預估更樂觀，至2026年的CAGR高達45%，在2026年的市場規模則超過250億美元。
目前至少有8家大廠
投入MASH新藥研發
目前MASH的新藥開發有2種方向：1.將減重藥所採用GLP-1技術套用至治療MASH，這一減重藥的新適應症是MASH，如西蘭製藥（美股代碼：ZLDPF）旗下新藥Survodutide、諾和諾德的司美格魯肽及禮來的Mounjaro等；2.非採用GLP-1技術開發的新藥，投入者至少有8家，其中有2家最值得注意，就是馬德里加爾的Resmetirom（品牌名為Rezdiffra）及維京治療（美股代碼：VKTX）的VK2809（詳見表1）。